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便隐血检测试剂(胶体金法)

国产 失效 注册
产品名称:

便隐血检测试剂(胶体金法)

注册(备案)号:

沪械注准20172400021

注册人住所:

上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号

批准(备案)日期:

2017-01-04

有效期至:

2022-01-03

变更情况:

原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2400926号

生产地址:

上海市浦东新区康桥镇浦三路4633号

型号规格:

25人份/盒

预期用途:

供医疗机构用于体外定性检测粪便中人血红蛋白,作辅助诊断用。

主要组成成分:

塑料片材、包被有抗人血红蛋白抗体Hb2喷于硝酸纤维素膜测试区(T区)和C线抗体喷于硝酸纤维素膜控制区(C区)的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸和包被有抗人血红蛋白抗体Hb1喷于玻璃纤维上的玻璃纤维。