胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江维益生物科技有限公司

浙械注准20192400280

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区（沿江西路803号）

批准(备案)日期：

2019-06-06

有效期至：

2024-06-05

结构及组成：

试剂1：磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，聚乙二醇6000，叠氮钠；试剂2：抗胃蛋白酶原Ⅰ抗体致敏胶乳，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，叠氮钠。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中胃蛋白酶原Ⅰ（PGI）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区（沿江西路803号）

型号规格：

试剂1：27ml×1，试剂2：5ml×1；试剂1：27ml×2，试剂2：5ml×2；试剂1：54ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：54ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：81ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：81ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：2.7ml×5×4 试剂2：2.5ml×1×4。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2-8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400280	试剂1：54ml×2，试剂2：10ml×2	11008.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400280	R1：54ml×2， R2：10ml×2	11008.0000