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一次性使用负压引流套装

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用负压引流套装

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

国械注准20173664721

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性使用负压引流套装为无源器械，由医用PVA海绵、吸盘、医用贴膜组成。该引流套装中的医用PVA海绵、吸盘、医用贴膜采用辐照灭菌，以灭菌状态供货，供一次性使用。其他原材料详见技术要求。

适用范围：

适用于皮肤、软组织创面的负压封闭引流。

变更情况：

2018-02-01 “生产地址：常州市河海中路99号，江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“生产地址：江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。 2020-03-19 “注册人住所:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号”。 2022-01-06 “注册人名称:常州华森医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:常州华森医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

常州市河海中路99号,江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

WSWB-7.5×5、10×5、10×10、15×5、15×10、20×10

管理类别：

第三类