一次性使用负压引流套装

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用负压引流套装

注册人名称：

江苏康百年医疗科技有限公司

苏械注准20222141801

注册人住所：

如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

批准(备案)日期：

2025-05-26

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

一次性使用负压引流套装，按照引流导管的引流段结构外型分为：圆型、扁型、十字型。负压引流器分为弹簧型负压引流器(柱式/袋式)、波纹型负压引流器、球型负压引流器。按照引流导管尺寸、负压引流器容量不同划分规格。圆型一次性使用负压引流套装由圆形引流导管、导引针(选配)、负压引流器组成。扁型一次性使用负压引流套装由扁形引流导管、导引针(选配)、负压引流器组成。十字型一次性使用负压引流套装由十字型引流导管、导引针(选配)、负压引流器组成。弹簧型负压引流器(柱式/袋式)由柱(袋)式袋体、吸液口、排放口(排放开关)、弹簧夹、导入管路、吊带(吊夹)组成。波纹型负压引流器由波纹式袋体、吸液口接头、连接件、导入管路、吊带(吊夹)组成。球型负压引流器由引流球、引流袋(选配)、导入管路(选配)组成。引流球由球体、压紧盖、接头帽、连接颈(含吸液口及排放口)、单向阀、球吊带、球吊夹、管夹(滑动夹)、排放管、连接件组成。引流袋为有医疗器械注册证(备案证)产品，由连接件(可带帽或塞)、引流袋导入管(可带管夹或滑动夹)、吸液口、单向阀、引流袋袋体、排放接口、排放开关(十字阀)、引流袋吊带(吊夹)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-26注册人住所变更由“江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）”变更为“如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）”

生产地址：

江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222141801”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压引流套装	苏械注准20222141801	5.3mm(16Fr)/L/400mL KY16PTZ	308.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压引流套装	苏械注准20222141801	6.0mm(18Fr)/L/400mL KY18PTZ	308.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压引流套装	苏械注准20222141801	1.0mm(3Fr)/L KY03	216.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压引流套装	苏械注准20222141801	2.0mm(6Fr)/L KY06Z	265.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压引流套装	苏械注准20222141801	2.7mm(8Fr)/L KY08Z	265.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压引流套装	苏械注准20222141801	3.3mm(10Fr)/L KY10Z	265.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压引流套装	苏械注准20222141801	4.0mm(12Fr)/L KY12Z	265.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压引流套装	苏械注准20222141801	4.7mm(14Fr)/L KY14Z	265.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压引流套装	苏械注准20222141801	5.0mm(15Fr)/L KY15Z	265.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压引流套装	苏械注准20222141801	5.3mm(16Fr)/L KY16Z	265.7000