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亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20212403406

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

结构及组成：

R1：检测试剂1：3-(N-吗啉)丙磺酸 21g\\/L；R2：检测试剂2：3-(N-吗啉)丙磺酸 21g\\/L；L-亮氨酰-p-硝基苯胺 3g\\/L；校准品组成：三羟甲基氨基甲烷 12.1g\\/L；牛血清白蛋白 50g\\/L；亮氨酸氨基肽酶；质控品组成：三羟甲基氨基甲烷12.1g\\/L；牛血清白蛋白 50g\\/L；亮氨酸氨基肽酶；校准品、质控品定值依批次而定，具体见对应批次的赋值单。不同批号试剂盒中各试剂组分不可以互换。

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。

变更情况：

无

生产地址：

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:20mL×1？试剂2:5mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1；试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×1；试剂1:60mL×4 试剂2:15mL×4；试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3；试剂1:60mL×8 试剂2:60mL×2；试剂1:60mL×8 试剂2:15mL×8；试剂1:40mL×4 试剂2:10mL×4；试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2；试剂1:1×400测试\\/盒？试剂2:1×400测试\\/盒；试剂1:2×400测试\\/盒？试剂2:2×400测试\\/盒；试剂1:1×200测试\\/盒试剂2:1×200测试\\/盒；试剂1:1×180测试\\/盒试剂2:1×180测试\\/盒；试剂1:1×265测试\\/盒？试剂2:1×265测试\\/盒；试剂1:12×60测试\\/盒试剂2:12×60测试\\/盒；试剂1:6×60测试\\/盒？试剂2:6×60测试\\/盒；试剂1:2×460测试\\/盒试剂2:2×460测试\\/盒；试剂1:1×460测试\\/盒？试剂2:1×460测试\\/盒；试剂1:8×460测试\\/盒试剂2:8×460测试\\/盒；试剂1:4×460测试\\/盒试剂2:4×460测试\\/盒；校准品（选配）：1.0mL×1；质控品（选配）：1.0mL×1

产品储存条件及有效期：

2026-08-22

管理类别：

第二类