心电信息管理系统-鲁械注准20202211273-器械数据

产品名称：

心电信息管理系统

注册人名称：

众阳健康科技集团有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20202211273

注册人住所：

山东省济南市高新区颖秀路1237号

批准(备案)日期：

2025-05-27

有效期至：

2025-12-03

结构及组成：

产品为B/S架构，由电脑端和移动端组成，其中电脑端包括：数据管理模块，数据接收模块，数据查看模块，数据统计模块，系统设置模块、基础工具栏；移动端包括：数据管理模块、数据显示模块、报告编辑模块、设置模块。电脑端发布版本：3。移动端发布版本：1。

适用范围：

用于对医疗机构心电数据进行接收、查看、存储、处理。不包括自动分析诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“济南市高新区新泺大街1166号奥盛大厦一号楼12层”变更为“山东省济南市高新区颖秀路1237号”。生产地址由“济南市高新区新泺大街1166号奥盛大厦一号楼12层”变更为“山东省济南市高新区颖秀路1237号”。产品名称由“心电信息管理系统”变更为“心电信息管理软件”。产品结构组成由“客户端程序、服务端配置程序两部分组成，包括数据管理功能，数据接收功能，数据查看功能，数据统计功能，系统设置功能。以光盘形式交付。”变更为“产品为 B/S 架构，由电脑端和移动端组成，其中电脑端包括：数据管理模块，数据接收模块，数据查看模块，数据统计模块，系统设置模块、基础工具栏；移动端包括：数据管理模块、数据显示模块、报告编辑模块、设置模块。电脑端发布版本：3。移动端发布版本：1。”产品适用范围由“用于心电图数据的接收、查看和编辑，报告打印、统计数据功能，不包括自动诊断部分。”变更为“用于对医疗机构心电数据进行接收、查看、存储、处理。不包括自动分析诊断功能。”变更产品技术要求。

生产地址：

山东省济南市高新区颖秀路1237号

型号规格：

ECG-2.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：