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一次性使用静脉留置针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

湖北楚天药业有限责任公司

国械注准20193140123

注册人住所：

随州市擂鼓墩大道北端

批准(备案)日期：

2019-03-06

有效期至：

2024-03-05

结构及组成：

由保护套、针管组件、导管组件、软管、止水片、软管座（Y-Ⅱ型Y-Ⅲ型）、肝素帽及端帽构成。针管组件由针管和针柄构成；导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座构成。粘合剂为UV胶（3311），润滑剂为聚二甲基硅氧烷，增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯（DEHP）,针柄、端帽、止水片采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，针管、金属楔采用SUS304不锈钢制成，导管采用聚全氟乙丙烯（FEP）制成，导管座采用醋酸丙酸纤维素（CAP）制成，保护套采用聚乙烯制成，隔离塞采用聚异戊二烯橡胶制成，软管采用聚氯乙烯（DEH

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统用以输液或输血，留置时间不宜超过72小时。

变更情况：

“注册人住所：随州市擂鼓墩大道北端；生产地址：随州市擂鼓墩大道北端。”变更为“注册人住所：湖北省随州市擂鼓墩大道160号；生产地址：湖北省随州市擂鼓墩大道160号。”。

生产地址：

随州市擂鼓墩大道北端

型号规格：

型号：Y-Ⅱ型、Y-Ⅲ型；规格：0.6×16mm(26G×0.63IN) 、0.7×19mm(24G×0.75IN)、0.9×19mm(22G×0.75IN)、0.9×25mm(22G×1.00IN)、1.1×30mm(20G×1.18IN)、1.3×30mm(18G×1.18IN)。

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6815。