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癌抗原15-3定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2008第3401247号(变更批件)
郑州经济技术开发区经北一路87号
2008-10-27
2012-10-26
变更内容:包装规格变更为:48人份/盒,96人份/盒申请人根据变更内容自行修订产品制造及检定规程、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
癌抗原15-3定量检测试剂盒(化学发光法)制造及检定规程
郑州经济技术开发区第五大街经北一路87号
48人份/盒,96人份/盒
癌抗原15-3定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2013第3404523号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-10-15癌抗原15-3定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2009第3400754号/Beckman Coulter, Inc 有效期至:2013-03-31癌抗原15-3定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2013第3401467号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-04-08癌抗原15-3定量检测试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit for Cancer antigen 15-3(Chemiluminescence immunoassay)
国食药监械(准)字2008第3401247号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2012-10-26