全自动生殖道分泌物分析系统-苏械注准20242220522-器械数据

产品名称：

全自动生殖道分泌物分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242220522

注册人住所：

南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

结构及组成：

本产品由仪器主机(样本前处理系统、液路系统、镜检通道、酶化学通道、温育模块、染色模块、转运机械手、成像组件、摄像模块)、触控屏(选配)、全自动生殖道分泌物分析系统软件(1.0)组成。

适用范围：

采用显微影像扫描法，与配套的阴道微生态检测试剂盒(干化学酶法)共同使用，用于人体生殖道分泌物样本中被分析物的定性检测分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋,江苏省南京市六合大道620号B1号库(“物业”)03SHA10801F1Unit1号单元

型号规格：

MKmega-Z7S、MKmega-Z4S、MKmega-Z2S、MKmega-Z7、MKmega-Z4、MKmega-Z2

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：