静脉腔内射频闭合导管ClosureRFS Endovenous Radiofrequency Stylet

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

Covidien llc

国食药监械(进)字2014第3773609号

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2014-07-21

有效期至：

2019-07-20

结构及组成：

产品为高频附件,与ClosureRFG射频发生器(型号:RFG2)联合使用,向需要治疗的部位输送双极射频能量,并向射频发生器传递温度与其他反馈信息。由探针、双极电极、针头、鲁尔适配器、连接电缆、电缆连接器组成,最大外径2.0mm,可插入长度12cm。产品为一次性使用,射线灭菌。

适用范围：

与ClosureRFG射频发生器(型号:RFG2)联合使用,用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于交通支)。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016-06-12 1.生产地址由“5799 FontanosoWay San Jose CA 95138 USA”变更为“Building DSaret Industrial Pk Alajuela COSTA RICA”。2.变更注册产品标准,详见标准更改单。2017-03-20 “注册人名称:Covidien llc;注册人住所:15 HampshireStreet Mansfield MA 02048 USA”变更为“注册人名称:Medtronic Inc.;注册人住所:710 Medtroni

产品标准编号：

YZB/USA 3923-2014《静脉腔内射频闭合导管》

生产地址：

5799 Fontanoso Way San Jose CA 95138 USA.

型号规格：

RFS2-6-12