医用雾化眼罩-浙绍械备20240134号-器械数据

产品名称：

医用雾化眼罩

注册人名称：

绍兴守仁医疗健康科技有限公司

注册(备案)号：

浙绍械备20240134号

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区越王路356号车间二与辅助车间

批准(备案)日期：

2025-07-16

有效期至：

结构及组成：

眼罩分为单孔I型、单孔Ⅱ型(海绵款、硅胶款)和双孔，选配件为连接管、三通、转接头、雾化杯。采用高分子材料制成。非无菌提供

适用范围：

佩戴于眼部，用于输送雾化药物至眼部进行治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年07月16日型号/规格由“WH01;WH02;WH03;WH04;WH05;WH06;WH07;WH08”变更为“WH01;WH02;WH03;WH04;WH05;WH06;WH07;WH08；WH09;WH10;WH11”;产品描述由“眼罩分为单孔I型、单孔Ⅱ型和双孔，选配件为连接管、三通、转接头、雾化杯。采用高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“眼罩分为单孔I型、单孔Ⅱ型（海绵款、硅胶款）和双孔，选配件为连接管、三通、转接头、雾化杯。采用高分子材料制成。非无菌提供”;变更了产品技术要求。2025年04月11日型号/规格由“WH01;WH02;WH03;WH04;WH05;WH06”变更为“WH01;WH02;WH03;WH04;WH05;WH06;WH07;WH08”;产品描述由“由眼罩和导管两部分组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“眼罩分为单孔I型、单孔Ⅱ型和双孔，选配件为连接管、三通、转接头、雾化杯。采用高分子材料制成。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。2024年07月31日生产地址由“浙江省绍兴市越城区越王路356号车间二与辅助车间”变更为“浙江省绍兴市越王路356号”。

生产地址：

浙江省绍兴市越王路356号

型号规格：

WH01;WH02;WH03;WH04;WH05;WH06;WH07;WH08；WH09;WH10;WH11

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：