精液液化剂-晋长械备20150013号-器械数据

产品名称：

精液液化剂

注册人名称：

山西康宝生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋长械备20150013号

注册人住所：

长治市长子县汉阙广场康宝工业园

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

精液液化剂(酶消化法)，2mL(冻干粉)×2，含糜蛋白酶(Chymotrypin)和D-葡萄糖

适用范围：

用于精液标本的前处理，可促进液化迟缓的精液标本的液化、降低精液的粘稠度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月26日，产品分类名称由“精液液化剂（酶消化法）”变更为“精液液化剂”;包装规格由“液化剂(冻干粉) ：2ml×2瓶”变更为“2mL×2”;主要组成成分由“0.1％糜蛋白酶”变更为“精液液化剂（酶消化法），2mL（冻干粉）×2，含糜蛋白酶（Chymotrypin）和D-葡萄糖。”;预期用途由“用于精液检查前促进液化迟缓的精液标本的液化、降低精液的粘稠度。”变更为“用于精液标本的前处理，可促进液化迟缓的精液标本的液化、降低精液的粘稠度。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园

型号规格：

2mL×2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：