精液液化剂-粤穗械备20230522-器械数据

产品名称：

精液液化剂

注册人名称：

广州和实生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20230522

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

结构及组成：

4瓶/盒：由冻干粉组成。冻干粉组成成分为蛋白酶和D-葡萄糖。100ml/瓶，4瓶/盒：由菠萝蛋白酶、蔗糖组成。

适用范围：

用于精液标本的前处理，促进液化迟缓的精液标本的液化、降低精液的粘稠度。仅用于临床体外检验使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年02月02日,包装规格由“4瓶/盒”变更为“4瓶/盒；100ml/瓶，4瓶/盒”；主要组成成分由“由冻干粉组成。冻干粉组成成分为蛋白酶和D-葡萄糖。”变更为“4瓶/盒：由冻干粉组成。冻干粉组成成分为蛋白酶和D-葡萄糖。100ml/瓶，4瓶/盒：由菠萝蛋白酶、蔗糖组成。”。产品技术要求变更。2024年03月22日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室

型号规格：

4瓶/盒；100ml/瓶，4瓶/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品属于分类界定产品。