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一次性使用袋式输液器 带针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用袋式输液器 带针

注册(备案)号:

国械注准20163661284

注册人住所:

长垣县张三寨乡工业开发区169号

批准(备案)日期:

2016-07-12

有效期至:

2021-07-11

结构及组成:

本产品A1型由保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气口、排气管、止流夹、管路、悬挂装置、液袋、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器(15μm)、外圆锥接头及一次性使用静脉输液针组成;A2型由保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气口、排气管、止流夹、管路、悬挂装置、注射件、液袋、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器(15μm)、外圆锥接头及一次性使用静脉输液针组成。由聚氯乙烯PVC(DEHP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯ABS、聚乙烯PE、不锈钢SUS304)天然橡胶材料制造。产品粘接剂为环己酮,针管润滑油为二甲基

适用范围:

本产品供医疗单位静脉输液。适用于大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合,仅用于重力输液。

变更情况:

2017年1月23日同意更正结构及组成内容,2016年7月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址:

河南长垣张三寨工业区169号

型号规格:

输液器规格:A1)A2;输液器规格:50ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml;输液针:RWSB:0.4mm×14mm、0.45mm×14mm、0.5mm×18mm、0.55mm×17mm、0.55mm×20mm;TWSB:0.6mm×23mm、0.6mm×25mm、0.7mm×22mm、0.7mm×25mm、0.8mm×26mm、0.9mm×22mm、0.9mm×26mm。

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