根管锉

国产备案

产品名称：

根管锉

注册人名称：

上海星宇医疗器材有限公司联系电话（14）邮箱（7）官方网站

沪松械备20170007号

注册人住所：

上海市松江区新桥镇新格路868号6幢1楼101室

批准(备案)日期：

2026-02-09

结构及组成：

由锉体、柄、橡胶限位块组成。锉体由不锈钢和镍钛合金材料制成，柄由不锈钢或铜或塑料材料制成。可重复使用。

适用范围：

进行根管治疗时，对根管的清洁与塑形。

变更情况：

1、住所地址由“上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号21幢二层”变更为“上海市松江区新桥镇新格路868号6幢1楼101室”；2、产品分类编码由“6806”变更为“17-04-06”；3、产品预期用途由“进行根管治疗时，对根管的清洁与塑形”变更为“用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。”；4、产品描述由“锉体、柄、橡胶限位块组成。锉体由不锈钢和镍钛合金材料制成，柄由不锈钢或铜或塑料材料制成。可重复使用。”变更为“采用不锈钢、镍钛合金材料制成的手持器械。工作端有螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；5、产品说明书变更;2026-02-09,注册地址由“上海松江区泗泾镇永强路68号20幢南二楼”变更为“上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号21幢二层”联系人地址由“上海松江区泗泾镇永强路68号20幢南二楼”变更为“上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号21幢二层”生产地址由“上海松江区泗泾镇永强路68号20幢南二楼”变更为“上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号21幢二层”型号/规格变更，详见附件。;2018-07-25

生产地址：

上海市松江区新桥镇新格路868号6幢一楼

型号规格：

根管锉规格锉形锥度材质长度手柄15、20、25、 H 0.02 不锈钢 21 塑料30、35、40、 K 0.04 镍钛合金 25 金属45、50、55、 R 0.06 2860、70、80、 0.08 31 1.00规格组成附件

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	根管锉	沪松械备20170007号	镍钛合金H锉(.02锥度)	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	根管锉	沪松械备20170007号	镍钛合金H锉(.02锥度)	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	根管锉	沪松械备20170007号	镍钛合金H锉(.02锥度)	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	根管锉	沪松械备20170007号	镍钛合金H锉(.02锥度)	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	根管锉	沪松械备20170007号	镍钛合金K锉(.02锥度)	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	根管锉	沪松械备20170007号	镍钛合金K锉(.02锥度)	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	根管锉	沪松械备20170007号	镍钛合金K锉(.02锥度)	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	根管锉	沪松械备20170007号	镍钛合金K锉(.02锥度)	20.0000
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联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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