一次性使用病毒采样管-粤穗械备20220200-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

广东聚诚生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20220200

注册人住所：

广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室

批准(备案)日期：

2024-01-05

有效期至：

结构及组成：

由拭子和含保存液（三羟甲基氨基甲烷、盐酸、盐酸胍、十二烷基磺酸钠、苯酚红、纯水）的管组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年06月16日,产品描述由“由拭子和含保存液（内含胍盐病毒灭活和核酸稳定成分）的管组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液（三羟甲基氨基甲烷、盐酸、盐酸胍、十二烷基磺酸钠、苯酚红、纯水）的管组成。非无菌提供。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2024年01月05日,备案人注册地址由“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（8#楼）817室”变更为“广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室”；生产地址由“广州市黄埔区永盛路30号B栋201室”变更为“广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室”。

生产地址：

广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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