等离子手术设备-国械注准20253011391-器械数据

产品名称：

等离子手术设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253011391

注册人住所：

浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

结构及组成：

本产品由主机、电源线和脚踏开关(型号：AP-JT-4M)组成。

适用范围：

产品在医疗机构中与本公司生产的一次性使用等离子手术电极(型号：LZ-ASA-40130Y、LZ-ASD-40130Y、LZ-ASB-45130N、LZ-ASE-35130N、LZ-ASC-40150Y、LZ-ASF-35130N)配合使用，适用于关节镜手术中软组织的汽化和凝血，需在生理盐水中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-28 载明生产地址由:浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢;载明生产地址变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢、6幢101室

生产地址：

浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢

型号规格：

LZ-AP-100A、LZ-AP-100P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：