正电子发射断层扫描及磁共振成像系统-国械注准20183060337-器械数据

产品名称：

正电子发射断层扫描及磁共振成像系统

注册人名称：

上海联影医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183060337

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2018-08-28

有效期至：

2023-08-27

结构及组成：

uPMR 790 PETMR由PET子系统、3T超导磁体、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、谱仪、检查床、计算机子系统、配电系统及生理信号门控单元组成。

适用范围：

该产品包括PET（正电子发射断层扫描）及MR（磁共振）两部分，实现了PET成像及MR成像的一体化结合，可实现同步且等中心采集生理、解剖和生化代谢信息，并将这些信息配准和融合。由经过适当培训的医疗专业人员使用，用于帮助对功能和疾病进行检测、定位和诊断。这一组合系统还保留了PET和MR设备的独立功能，可以单用PET和或MR成像设备进行诊断成像。

变更情况：

2020-10-23 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号

型号规格：

uPMR 790

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6833。