一次性使用医用硅胶导尿管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用医用硅胶导尿管

注册人名称：

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20212141766

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

一次性使用医用硅胶导尿管由管身(有囊三腔)、引流管塞、接头、堵头、充盈止逆阀、紧固圈和甘油润滑剂组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-21注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

A-2.7mm(8Fr)-5mL、A-3.3mm(10Fr)-10mL、A-4.0mm(12Fr)-10mL、A-4.7mm(14Fr)-10mL、A-5.3mm(16Fr)-10mL、A-6.0mm(18Fr)-30mL、A-6.7mm(20Fr)-30mL、A-7.3mm(22Fr)-30mL、A-8.0mm(24Fr)-40mL；B-2.7mm(8Fr)-5mL、B-3.3mm(10Fr)-10mL、B-4.0mm(12Fr)-10mL、B-4.7mm(14Fr)-10mL、B-5.3mm(16Fr)-10mL、B-6.0mm(18Fr)-30mL、B-6.7mm(20Fr)-30mL、B-7.3mm(22Fr)-30mL、B-8.0mm(24Fr)-40mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212141766”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第56批	成人导尿管\|硅胶涂层\|三腔	苏械注准20212141766	硅胶涂层\|三腔	335.4000
江西省+动态第56批	成人导尿管\|硅胶涂层\|三腔	苏械注准20212141766	硅胶涂层\|三腔	335.4000
江西省+动态第56批	成人导尿管\|硅胶涂层\|三腔	苏械注准20212141766	硅胶涂层\|三腔	335.4000
江西省+动态第56批	成人导尿管\|硅胶涂层\|三腔	苏械注准20212141766	硅胶涂层\|三腔	335.4000
江西省+动态第56批	成人导尿管\|硅胶涂层\|三腔	苏械注准20212141766	硅胶涂层\|三腔	335.4000
江西省+动态第56批	成人导尿管\|硅胶涂层\|三腔	苏械注准20212141766	硅胶涂层\|三腔	335.4000
江西省+动态第56批	成人导尿管\|硅胶涂层\|三腔	苏械注准20212141766	硅胶涂层\|三腔	335.4000
江西省+动态第56批	成人导尿管\|硅胶涂层\|三腔	苏械注准20212141766	硅胶涂层\|三腔	335.4000
江西省+动态第56批	成人导尿管\|硅胶涂层\|三腔	苏械注准20212141766	硅胶涂层\|三腔	335.4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	一次性使用医用硅胶导尿管	苏械注准20212141766	2.7mm(8Fr)-5mL,3.3mm(10Fr)-10mL,4.0mm(12Fr)-10m,4.7mm(14Fr)-10mL,5.3mm(16Fr)-10mL,6.0mm(18Fr)-30mL,6.7mm(20Fr)-30mL,7.3mm(22Fr)-30mL,8.0mm(24Fr)-40mL	335.4