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一次性使用医用硅胶导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用硅胶导尿管

注册人名称：

苏械注准20192141311

注册人住所：

扬中市新坝镇科技园区永平村

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

一次性使用医用硅胶导尿管采用医用级硅橡胶制成，主要由导尿孔、气囊、充气孔、注药孔组成。导尿管分为有球囊三腔儿童用和有球囊三腔成人用两种，每种又按管径不同分为若干规格。导尿管采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

该产品供临床导尿使用。

生产地址：

扬中市新坝镇科技园区红胜东区1088号

型号规格：

有球囊三腔儿童用：2.7mm(8 Fr)、3.3mm(10 Fr)、4.0mm(12Fr)有球囊三腔成人用：4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2660958号。