内窥镜用二氧化碳送气装置-苏械注准20242061565-器械数据

产品名称：

内窥镜用二氧化碳送气装置

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242061565

注册人住所：

常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

内窥镜用二氧化碳送气装置由主机(减压器、压力传感器、流量传感器、电磁阀、比例阀、控制电路、开关电源)和附件组成，附件包括电源线、送气管套件(RGT-1Kit)。产品软件名称为二氧化碳送气装置控制软件，软件型号EGP-1,发布版本V1。

适用范围：

与已获有效注册证的电子内窥镜配套使用，供医疗机构作为内镜手术中二氧化碳气体的辅助供气控制，用于通过内镜向体内注入二氧化碳和水，送气仅适用上、下消化道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋

型号规格：

EGP-1

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：