一次性使用无菌敷贴-苏械注准20182640681-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌敷贴

注册人名称：

苏州东泉生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182640681

注册人住所：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

一次性使用无菌敷贴由医用涂胶无纺布或涂胶聚氨酯(PU)膜、吸水垫、隔离膜(也称离型纸)、包装袋组成,其中医用涂胶无纺布为表面涂布天然橡胶膏浆聚异戊二烯(或医用热溶胶)的医疗护理用水刺无纺布,涂胶聚氨酯(PU)膜为防水聚氨酯(PU)膜。吸水垫是由双面覆聚乙烯(PE)透气膜中间为针刺涤纶纤维制成,隔离膜采用60g/m2～120g/m2的格拉辛纸。本产品为自粘型,根据基材不同各有35个规格;经环氧乙烷灭菌,产品应无菌

适用范围：

供手术缝合伤口保护,用于输液针、输液管及敷料的固定

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2640349号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060060号。

生产地址：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元