医用退热贴-浙金械备20190046号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

浙江银达生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙金械备20190046号

注册人住所：

浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号

批准(备案)日期：

2025-08-01

结构及组成：

医用退热贴由无纺布背衬层、降温物质凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。通过凝胶内水分汽化带走人体局部大量热量，起到物理退热降温作用。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

变更情况：

2025年08月01日产品名称由“儿童医用退热贴”变更为“医用退热贴”;型号/规格由“具体见产品技术要求”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081833b7ca7018343f0ddec14a4/8ac7ac88978a119f0197aa19148a168a/8ac7ac87983d3b4101985540187b76cf.xlsx）”;产品描述由“儿童医用退热贴由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等组成；不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“医用退热贴由无纺布背衬层、降温物质凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。通过凝胶内水分汽化带走人体局部大量热量，起到物理退热降温作用。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”;预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号

型号规格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081833b7ca7018343f0ddec14a4/8ac7ac88978a119f0197aa19148a168a/8ac7ac87983d3b4101985540187b76cf.xlsx