优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

山东吉威医疗制品有限公司

国械注准20243032218

注册人住所：

威海市高区大连路68号

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

该产品由球囊扩张导管及球囊上的药物涂层组成，球囊导管由球囊、远端管、过渡管和近端管等组成。药物涂层含有优美莫司和聚环氧乙烷载体，药物剂量为3μg/mm2。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

用于血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市高区大连路68号

型号规格：

BA9BP-2010、BA9BP-2015、BA9BP-2020、BA9BP-2025、BA9BP-2030、BA9BP-2210、BA9BP-2215、BA9BP-2220、BA9BP-2225、BA9BP-2230、BA9BP-2510、BA9BP-2515、BA9BP-2520、BA9BP-2525、BA9BP-2530、BA9BP-2710、BA9BP-2715、BA9BP-2720、BA9BP-2725、BA9BP-2730

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：