一次性使用无菌敷贴

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌敷贴

注册人名称：

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20212140583

注册人住所：

长垣市孟岗镇邱村工业区

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2026-02-09

结构及组成：

敷贴由基材、吸水垫、边框保护纸(或无边框保护纸)、离型纸、胶条组成。边框保护纸为离型纸。胶条由基材(水刺无纺布)、离型纸组成。普通Ⅰ型由基材(水刺无纺布)、吸水垫、离型纸组成。普通Ⅱ型由基材(聚氨酯膜)、 PET 膜、吸水垫、离型纸组成。留置针专用型由基材(聚氨脂膜)、吸水垫、边框保护纸(离型纸)、离型纸、胶条(若有)组成。护脐型由基材(聚氨酯膜)、吸水垫、 PET膜、离型纸组成。

适用范围：

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管留置时贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-24 注册人住所由“长垣县孟岗镇邱村工业区”变更为“长垣市孟岗镇邱村工业区”。生产地址由由“长垣县孟岗镇邱村工业区”变更为“长垣市孟岗镇邱村工业区”。2024-06-24结构及组成由“普通Ⅰ型由基材（水刺无纺布）、吸水垫、离型纸组成。普通Ⅱ型由基材（聚氨酯膜）、PET膜、吸水垫、离型纸组成。留置针专用型由基材（聚氨酯膜）、吸水垫、边框保护纸（离型纸）、离型纸组成。护脐型由基材（聚氨酯膜）、吸水垫、PET膜、离型纸。”变更为“敷贴由基材、吸水垫、边框保护纸(或无边框保护纸)、离型纸、胶条组成。边框保护纸为离型纸。胶条由基材（水刺无纺布）、离型纸组成。普通Ⅰ型由基材(水刺无纺布)、吸水垫、离型纸组成。普通Ⅱ型由基材(聚氨酯膜)、 PET 膜、吸水垫、离型纸组成。留置针专用型由基材（聚氨脂膜）、吸水垫、边框保护纸（离型纸）、离型纸、胶条（若有）组成。护脐型由基材(聚氨酯膜)、吸水垫、 PET膜、离型纸组成。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市孟岗镇邱村工业区

型号规格：

普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、留置针专用型、护脐型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“一次性使用无菌敷贴(注册证编号：豫械注准20212140583)”医疗器械注册证共同使用。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌敷贴	豫械注准20212140583	7cm×13cm	2.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌敷贴	豫械注准20212140583	12cm×14cm	3.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌敷贴	豫械注准20212140583	7.8cm*18cm（5片/袋）	1.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌敷贴	豫械注准20212140583	5cm*8cm	1.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌敷贴	豫械注准20212140583	10cm*15cm	2.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌敷贴	豫械注准20212140583	9cm*20cm	3.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌敷贴	豫械注准20212140583	9cm*25cm	3.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌敷贴	豫械注准20212140583	8cm*10cm	1.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌敷贴	豫械注准20212140583	10cm*40cm	4.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌敷贴	豫械注准20212140583	7cm*8cm	1.4000