牙科种植扫描体-京海械备20260003号-器械数据

产品名称：

牙科种植扫描体

注册人名称：

北京莱顿生物材料有限公司

注册(备案)号：

京海械备20260003号

注册人住所：

北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼负一层 HB101、二层 H223、H226、H235A

批准(备案)日期：

2026-01-09

结构及组成：

牙科种植扫描体(SM02～SM04)由扫描体外套和螺丝组成，扫描体外套采用聚醚醚酮(PEEK)材料、钛合金(TC4)材料制造，螺丝采用钛合金(TC4)材料制造；牙科种植扫描体(SM01)采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造。牙科种植扫描体在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于牙科种植过程。

生产地址：

北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼负一层 HB101、二层 H223、H226、H235A

型号规格：

SM01/φ4.8×10.6、SM02/φ5.2×10、SM03/φ4.5×12、SM04/φ4.2×14.7