一次性使用病毒采样管-苏苏械备20200385-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

苏州晨曦生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20200385

注册人住所：

苏州工业园区苏虹东路188号B-302、B-303、B-304、B-316、B-316-1

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

结构及组成：

本产品由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。主要组成成分：1、含保存液的试管；2拭子。保存液成分：CX-01（灭活型）由三羟基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠组成；CX-02（灭活型）t由三羟基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠、亚甲基蓝组成。CX-03（灭活型）t由三羟基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠、橙黄G组成。CX-04（灭活型）t由三羟基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠、酚红组成；CX-11（非灭活型）由Hanks培养基、青链霉素双抗、甘氨酸组成；CX-12（非灭活型）由Hanks培养基、青链霉素双抗、甘氨酸、酚红组成；CX-13（非灭活型）由Hanks培养基、青链霉素双抗、酚红组成。试管材质：管体和管帽均为聚丙烯材质。拭子结构和材料：由采样头和拭子杆两部分组成，采样头为白色，分布均匀；材质可以为植绒、聚酯、人造丝、尼龙绒、无纺布、脱脂棉或海绵；拭子杆由ABS、PP或PS制成。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区苏虹东路188号B-316

型号规格：

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第一类

备注：