游离脂肪酸检测试剂盒(酶比色法)

国产失效注册第二类

产品名称：

游离脂肪酸检测试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

江苏奥的特生物技术有限公司

苏械注准20182401740

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-24

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 200mmolL，MgCl2 3mmolL，乙酰辅酶A合成酶≥0.3UmL，抗坏血酸氧化酶≥1.5UmL，辅酶A 0.9mmolL，ATP 5mmolL，4-氨基安替比林 1.5mmolLR2：苯氧基乙醇 60mgL，乙酰辅酶A氧化酶≥20UmL，过氧化物酶 7UmL，色原 1.2mmolL校准品：游离脂肪酸（来源于人工合成）质控品：游离脂肪酸（来源于人工合成）校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为（0.8-1.2）mmolL。质控品范围为水平1：（0.34-0.46）mmolL，水平2：（1.31-1.77）mmolL。

适用范围：

适用于临床体外定量检测人血清中游离脂肪酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格：

R1：40mL×1 R2：10mL×1R1：80mL×1 R2：20mL×1R1：60mL×2 R2：15mL×2R1：80mL×2 R2：20mL×2R1:17.2mL×6 R2: 4.3mL×61测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1 校准品：1mL×1(可选购)质控品：1mL×2(可选购)

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮2～8℃下避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	游离脂肪酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20182401740	R1：40mL×1 R2：10mL×1	2372.0000
江西省+动态第44批	游离脂肪酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20182401740	R1：60mL×2 R2：15mL×2	7116.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20182401740	R1：40mL×1 R2：10mL×1	3080.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	游离脂肪酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20182401740	R1：60mL×2 R2：15mL×2	9240
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	游离脂肪酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20182401740	R1：40mL×1 R2：10mL×1	3080
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	游离脂肪酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20182401740	R1：60mL×2 R2：15mL×2	9240