游离脂肪酸检测试剂盒(酶比色法)

游离脂肪酸检测试剂盒(酶比色法)

宁波瑞源生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2013第2400438号

宁波市江北区兴甬路88号

2015-08-13

2017-07-08

产品储存条件及有效期:一年

用于人血清中游离脂肪酸含量的体外定量测定。升高常见于糖尿病、甲状腺功能亢进症、肢端肥大症、巨人症、重症肝损害、心肌梗死、妊娠后期、阻塞性黄疸、肝炎、肝硬化等。降低见于甲状腺功能减低症、艾迪生病、胰岛细胞瘤、脑垂体功能减退症、降糖药或胰岛素使用过量等。

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号;宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号,宁波市江北区皇吉浦路288号。

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL);100mL (R1:1×80mL+R2:1×20mL);150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL);200mL (R1:2×80mL+R2:2×20mL);6×60T(R1: 6×17.2ml+R2: 6×4.3ml);校准品:1×1ml(可选购);质控品:2×1ml(可选购)