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一次性使用无菌溶药器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌溶药器

注册人名称：

四川双陆医疗器械有限公司

川械注准20152140037

注册人住所：

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

批准(备案)日期：

2019-10-17

有效期至：

2024-10-16

结构及组成：

产品由一次性使用无菌溶药针、外套、芯杆、橡胶活塞和锥头护帽（选配）组成，结构型式有6%（鲁尔）外圆锥头式和螺旋锁定式两种，外圆锥头式又分为中头式和偏头式两种。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

产品供临床抽取、溶解、配制药液使用。

变更情况：

1、型号、规格变更为：见附页。2、结构及组成变更为：产品由一次性使用无菌溶药针、外套、芯杆、橡胶活塞和锥头护帽（选配）组成，结构型式有6%（鲁尔）外圆锥头式和螺旋锁定式两种，外圆锥头式又分为中头式和偏头式两种。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。3、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

型号规格：

见注册证附页

管理类别：

第二类