一次性使用无菌溶药器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌溶药器

注册人名称：

四川双陆医疗器械有限公司

川械注准20152140037

注册人住所：

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

批准(备案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

产品由一次性使用无菌溶药针、外套、芯杆、橡胶活塞和锥头护帽(选配)组成，结构型式有6%(鲁尔)外圆锥头式和螺旋锁定式两种，外圆锥头式又分为中头式和偏头式两种。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

产品供临床抽取、溶解、配制药液使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年3月4日变更文件：1、型号、规格变更为：见附页。2、结构及组成变更为：产品由一次性使用无菌溶药针、外套、芯杆、橡胶活塞和锥头护帽（选配）组成，结构型式有6%（鲁尔）外圆锥头式和螺旋锁定式两种，外圆锥头式又分为中头式和偏头式两种。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。3、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌溶药器	川械注准20152140037	50ml 1.6×30 TW CZ	1.5300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌溶药器	川械注准20152140037	50ml 1.2×30 ETW XZ	1.5300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌溶药器	川械注准20152140037	30ml 1.6×30 TW XZ	1.3800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌溶药器	川械注准20152140037	10ml 1.6×35 TW CZ	2.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌溶药器	川械注准20152140037	20ml 1.2×30 TW CZ	0.7300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌溶药器	川械注准20152140037	30ml 1.6×30 ETW XZ	1.3800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌溶药器	川械注准20152140037	20ml 1.6×30 ETW XZ	0.7300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌溶药器	川械注准20152140037	10ml 1.2×35 ETW XZ	2.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌溶药器	川械注准20152140037	10ml 1.2×20 ETW CZ	2.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌溶药器	川械注准20152140037	10ml M1.2×20 ETW CZ	2.4000