硅凝胶疤痕贴

国产有效注册第二类

产品名称：

硅凝胶疤痕贴

注册人名称：

苏械注准20172141768

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

硅凝胶疤痕贴由背衬、硅凝胶和防黏层（使用时揭除）组成。功能层是硅凝胶层，其成分是聚二甲基硅氧烷。按照背衬材料不同分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。Ⅰ型背衬为织造布复合聚氨酯薄膜；Ⅱ型背衬为非织造布复合聚氨酯薄膜；Ⅲ型背衬为聚氨酯薄膜。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-01生产地址变更由“泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号”

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172141768”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	硅凝胶疤痕贴	苏械注准20172141768	8×5cm	298.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	硅凝胶疤痕贴	苏械注准20172141768	18×10cm	798.0000
江西省+动态第27批	硅凝胶疤痕贴	苏械注准20172141768	18×10cm	798.0000
江西省+动态第27批	硅凝胶疤痕贴	苏械注准20172141768	8×5cm	596.0000
江西省+动态第21批	硅凝胶疤痕贴	苏械注准20172141768	15×2.5cm	436.0000
江西省+动态第21批	硅凝胶疤痕贴	苏械注准20172141768	5×2.5cm	296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硅凝胶疤痕贴	苏械注准20172141768	15×2.5cm	218.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硅凝胶疤痕贴	苏械注准20172141768	8×5cm	298.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硅凝胶疤痕贴	苏械注准20172141768	5×2.5cm	148.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硅凝胶疤痕贴	苏械注准20172141768	18×10cm	798.0000