硅凝胶疤痕贴-苏械注准20172641454-器械数据

产品名称：

硅凝胶疤痕贴

注册人名称：

江苏昌吉永生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172641454

注册人住所：

镇江新区丁卯潘宗路38号

批准(备案)日期：

2017-08-01

有效期至：

2022-07-31

结构及组成：

硅凝胶疤痕贴由凝胶层、保护膜和离型层组成;凝胶层由硅凝胶、硅油和纯化水组成,保护膜为聚氨酯膜,离型层为聚乙烯膜;硅凝胶疤痕贴可重复性使用,产品初始污染菌应≤100cfug,不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。产品按形状、尺寸不同分为30种规格;

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140060号。

生产地址：

镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼

型号规格：

单位(mm ):30 ×90 、30 ×100 、30 ×120 、30 ×150 、30 ×200 、30 ×250 、30 ×300 、50 ×75 、50 ×120 、50 ×150 、50 ×180 、50 ×200 、50 ×250 、50 ×300 、75 ×100 、75 ×120 、75 ×150 、75 ×180 、75 ×200 、75 ×250 、75 ×300 、100 ×100 、100 ×150 、100 ×180 、100 ×200 、100 ×250 、100 ×300