一次性使用手术衣-豫械注准20222141057-器械数据

产品名称：

一次性使用手术衣

注册人名称：

河南洁利康医疗用品有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20222141057

注册人住所：

鲁山县产业集聚区南区新兴路

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2027-11-09

结构及组成：

本产品普通型由高分子材料聚丙烯无纺布(SMS)经裁剪、热合或缝制制成；加强型在胸前及双袖部位加贴淋膜无纺布(聚丙烯PP无纺布热覆聚乙烯薄膜PE)制作而成。

适用范围：

适用于医疗单位手术时使用。

变更情况：

2022-08-22 结构及组成由“本产品普通型由非织造布制作而成，加强型在胸前及双袖追加采用淋膜无纺布制作而成。”变更为“本产品普通型由高分子材料聚丙烯无纺布（SMS）经裁剪、热合或缝制制成；加强型在胸前及双袖部位加贴淋膜无纺布（聚丙烯PP无纺布热覆聚乙烯薄膜PE）制作而成。”。产品技术要求变更内容见附页。2025-12-23生产地址由“鲁山县产业集聚区南区新兴路”变更为“鲁山县产业集聚区南区新兴路;平顶山市郏县龙山大道东段（委托生产）”。

生产地址：

鲁山县产业集聚区南区新兴路;平顶山市郏县龙山大道东段（委托生产）

型号规格：

型号：普通型、加强型；规格：M-S、M、L、XL、XXL

管理类别：

Ⅱ