β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20182400033

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园 2 栋三楼

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2028-01-07

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、防腐剂；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、防腐剂、BSA、含β2-微球蛋白包被的胶乳颗粒。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。

变更情况：

2022-06-20: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼（委托生产）”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼”。n2、备注由

生产地址：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼

型号规格：

R1:2×60mL R2:2×20mL；R1:2×45mL R2:1×30mL；R1:4×45mL R2:2×30mL；R1:2×36mL R2:1×24mL；R1:2×30mL R2:1×20mL；R1:1×45mL R2:1×15mL；R1:1×15mL R2:1×5mL。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃密封避光保存有效期是545天；开瓶后在2-8℃中可稳定28天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400033	160mL（R1: 2×60mL R2: 2×20mL）	4560.0000
江西省+动态第39批	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400033	80mL（R1: 2×30mL R2:1×20mL）	2280.0000
江西省+动态第39批	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400033	60mL（R1: 1×45mL R2: 1×15mL）	1710.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400033	R1: 2×60mL R2: 2×20mL	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400033	R1: 2×30mL R2: 1×20mL	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400033	R1: 1×45mL R2: 1×15mL	1800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400033	R1: 1×45mL R2: 1×15mL,R1: 2×30mL R2: 1×20mL,R1: 2×60mL R2: 2×20mL	30