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轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20163400896

注册人住所：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

批准(备案)日期：

2021-04-20

有效期至：

2026-04-19

结构及组成：

本试剂盒主要由检测卡（含塑料片材、包被了轮状病毒和腺病毒单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被了轮状病毒和腺病毒单克隆抗体以及羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素薄膜、滤纸、塑料卡）、大便采集器（内含20mmolL pH7.2的磷酸盐缓冲液）、吸管组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于定性检测婴幼儿粪便中的轮状病毒或和腺病毒抗原。

变更情况：

2020-08-25 变更包装规格、产品技术要求和产品说明书的文字性变更。具体内容详见附件。

生产地址：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

型号规格：

20 人份盒，40 人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃阴凉避光干燥处储存，禁止冷冻，有效期18个月。

管理类别：

第三类