轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400753

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

试纸卡（包被有鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体A、鼠抗腺病毒单克隆抗体1和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被有鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体B和鼠抗腺病毒单克隆抗体2胶体金复合物的结合垫、样品垫、吸水纸等），采便器。（具体详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人粪便中的轮状病毒抗原及腺病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本产品于4～30℃下保存，有效期18个月，禁止冷冻。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20203400753	卡型：20人份\|盒	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20203400753	20人份/盒	420.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20203400753	20人份/盒	420.00