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医用垫单

国产备案第一类

产品名称：

医用垫单

注册人名称：

浙江康力迪医疗用品有限公司

浙温械备20180094号

注册人住所：

乐清市柳市镇上五宅东山工业区

批准(备案)日期：

2020-09-21

结构及组成：

产品由无纺布或与脱脂棉复合而成，非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

病床或检查床上用的卫生护理用品。

变更情况：

备案人名称-原文由“浙江康力迪医疗用品有限公司”变更为“/”；备案人名称-英文由“Zhejiang Kanglidi Medical Articles Co.,Ltd.”变更为“/”；型号或规格由“20cm×30cm、10cm×10cm、10cm×20cm、15cm×20cm、15cm×15cm、15cm×30cm、25cm×30cm、25cm×25cm、30cm×30cm、30cm×40cm。注：允差±0.5cm，在产品原理、结构组成、性能要求、原材料和适用范围均不变的情况下，特殊尺寸可按客户合同定制。”变更为“产品型号：通用型、特殊型。通用型规格：20cm×30cm、10cm×10cm、10cm×20cm、15cm×20cm、15cm×15cm、15cm×30cm、25cm×30cm、25cm×25cm、30cm×30cm、30cm×40cm、40cm×50cm、45cm×60cm、50cm×60cm、60cm×60cm、60cm×70cm、60cm×80cm、60cm×90cm、80cm×120cm、80cm×150cm、80cm×180cm、90cm×150cm、100cm×200cm。特殊型规格：椭圆形包括：20cm×30cm、10cm×20cm、15cm×20cm、15cm×30cm、25cm×30cm、30cm×40cm、40cm×50cm、45cm×60cm、50cm×60cm、60cm×70cm、60cm×80cm、60cm×90cm、80cm×120cm、80cm×150cm、80cm×180cm、90cm×150cm、100cm×200cm；圆形包括：φ10cm、φ15cm、φ25cm、φ30cm、φ60cm。注：允差±0.5cm。”；产品描述或主要组成成份由“产品由无纺布或与医用脱脂棉符合而成，非无菌提供，一次性使用。”变更为“产品由无纺布或与脱脂棉复合而成，非无菌提供，一次性使用。”变更时间2020年09月21日

生产地址：

乐清市柳市镇上五宅东山工业区

型号规格：

产品型号：通用型、特殊型。通用型规格：20cm×30cm、10cm×10cm、10cm×20cm、15cm×20cm、15cm×15cm、15cm×30cm、25cm×30cm、25cm×25cm、30cm×30cm、30cm×40cm、40cm×50cm、45cm×60cm、50cm×60cm、60cm×60cm、60cm×70cm、60cm×80cm、60cm×90cm、80cm×120cm、80cm×150cm、80cm×180cm、90cm×150cm、100cm×200cm。特殊型规格：椭圆形包括：20cm×30cm、10cm×20cm、15cm×20cm、15cm×30cm、25cm×30cm、30cm×40cm、40cm×50cm、45cm×60cm、50cm×60cm、60cm×70cm、60cm×80cm、60cm×90cm、80cm×120cm、80cm×150cm、80cm×180cm、90cm×150cm、100cm×200cm；圆形包括：φ10cm、φ15cm、φ25cm、φ30cm、φ60cm。注：允差±0.5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类