交锁髓内钉

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

交锁髓内钉

注册人名称：

江苏国立医疗器械有限公司

国械注准20193130259

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

该产品由髓内钉、拉力钉、锁钉和封帽组成，由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经灰黑阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

适用于股骨、胫骨、肱骨骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-08 “注册人住所:江苏省张家港市乐余镇永乐村; 生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村”变更为“注册人住所:江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号; 生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村;江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”。 2020-08-27 “生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村, 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”变更为“生产地址:江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”。 2024-05-06 1.变更外观性能指标，具体见产品技术要求变化对比表。2.变更GB/T13810标准，由GB/T13810-2007变更为GB/T13810-2017，具体见产品技术要求变化对比表。3.变更无菌状态产品灭菌方法，具体见产品技术要求变化对比表。4.规范产品技术要求，变更技术要求项目序号，具体见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20193130259	φ14.0×325mm 右 130°	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20193130259	φ14.0×335mm 右 125°	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20193130259	φ9.0×435mm 左 125°	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20193130259	φ11.0×370mm 右 130°	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20193130259	φ13.0×395mm 右 130°	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20193130259	φ12.0×470mm 左 125°	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20193130259	φ13.0×300mm 左 125°	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20193130259	φ13.0×350mm 左 135°	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20193130259	φ10.0×165mm 135°	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20193130259	φ12.0×440mm 右 135°	\"*\"