套筒-冀保械备20220066号-器械数据

产品名称：

套筒

注册人名称：

保定康强医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

冀保械备20220066号

注册人住所：

保定市满城区南韩村镇新兴产业园区

批准(备案)日期：

2022-07-04

有效期至：

结构及组成：

脊柱手术配套手术工，采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行沸水消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年03月26日，型号/规格由“型号：直筒型；规格：250×Ф1.6；包装规格：1件/袋、1件/盒、10件/袋、10件/盒”变更为“型号/规格：直筒型/250mm×Ф1.6mm、开槽型/225mm×3.75mm；包装规格：1件/袋、1件/盒、10件/袋、10件/盒”;产品描述由“脊柱手术配套手术工具，采用不锈钢材料、高分子材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行沸水消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“脊柱手术配套手术工具，采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行沸水消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

保定市满城区南韩村镇新兴产业园区

型号规格：

型号/规格：直筒型/250mm×Ф1.6mm、开槽型/225mm×3.75mm；包装规格：1件/袋、1件/盒、10件/袋、10件/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：