医用透明质酸钠液体敷料-豫械注准20242140588-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠液体敷料

注册人名称：

郑州斯坦福医学科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242140588

注册人住所：

河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街338号9号楼5层39号

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-07-24

结构及组成：

医用透明质酸钠液体敷料按照产品性状分为Ⅰ型(液体型)和Ⅱ型(敷贴型)。Ⅰ型由溶液和PET瓶或玻璃瓶组成。Ⅱ型由溶液和无纺布贴组成，包装为铝塑复合袋。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。产品中所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子嫩肤/微晶磨削/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街338号9号楼5层39号

型号规格：

型号：产品分为 I 型(液体型)和 II 型(敷贴型)。规格：Ⅰ型(液体型)按装量分为1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL共16种规格；Ⅱ型(敷贴型)按装量分为6g、10g、15g、18g、20g 、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g共13种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：