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谷丙转氨酶检测板(干式化学法)

国产失效注册

产品名称：

谷丙转氨酶检测板(干式化学法)

注册人名称：

苏州百倍生物科技有限责任公司

苏食药监械(准)字2014第2400391号

批准(备案)日期：

2014-03-17

有效期至：

2018-03-16

结构及组成：

谷丙转氨酶检测板(干式化学法)由样品区(检测基板)和反应区(检测条)组成,每批检测板配有IC卡。试剂组分包括:L-丙氨酸、α-酮戊二酸、焦磷酸硫胺素、丙酮酸氧化酶、过氧化物酶、显色剂。基本参数:测试范围:10U/L～250 U/L;准确度:在谷丙转氨酶10U/L～40 U/L的范围内,绝对偏差≤6 U/L,在谷丙转氨酶40U/L～250 U/L的范围内,相对偏差≤15%;重复性:在谷丙转氨酶20U/L～40U/L的范围内,变异系数(CV)≤8.0%,在谷丙转氨酶75U/L～95U/L的范围内,变异系数(C

适用范围：

适用于人体血标本(全血、血浆或血清)中谷丙转氨酶(ALT)的体外定量检测。

产品标准编号：

YZB/苏0336-2014 谷丙转氨酶检测板(干式化学法)

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼425室

型号规格：

2人份、40人份、50人份