组配式髋关节假体柄系统Modular Hip Prosthesis Stems System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Waldemar Link GmbH&Co.KG

国械注进20163460128

注册人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

批准(备案)日期：

2016-01-13

有效期至：

2021-01-12

结构及组成：

组配式髋关节假体柄系统由假体柄(MP柄和组配式翻修柄)、近端垫圈、锁栓、缺损垫和固定螺钉组成。组配式翻修柄、近端垫圈、固定螺钉(钴铬钼)采用符合ISO5832-12标准的锻造钴铬钼合金制造;MP柄、缺损垫(钛合金)、固定螺钉(钛合金)采用符合ISO5832-3标准的锻造钛合金制造;锁栓、缺损垫(UHMWPE)采用符合ISO5834-2标准的超高分子量聚乙烯材质制造,MP柄表面为喷砂处理或HX涂层,HX涂层符合ASTMF1609标准。产品以灭菌状态交付,产品采用伽玛射线辐照灭菌,金属材质产品的灭菌剂量为25

适用范围：

与同一系统组件配合,固定方式为非骨水泥固定,适用于髋关节置换。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2016-11-23 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。

生产地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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