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移动式数字医用X射线摄影系统

国产有效注册第二类

产品名称：

移动式数字医用X射线摄影系统

注册人名称：

粤械注准20202060049

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房

批准(备案)日期：

2020-02-24

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

由平板探测器（HMD1417M或FDX3543RP）、高压发生器（HMG-32）、X射线管组件（E7843X）、限束器（M-38）、移动机架(HM-F)及图像采集工作站组成。

适用范围：

供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。

生产地址：

广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼

型号规格：

IVY-1000M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202060049”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。