神经外科手术导航定位系统-国械注准20183540127-器械数据

产品名称：

神经外科手术导航定位系统

注册人名称：

北京柏惠维康科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183540127

注册人住所：

北京市海淀区花园东路乙9号3号楼502室

批准(备案)日期：

2018-04-11

有效期至：

2023-04-10

结构及组成：

由机械臂（含导向器、标准探针）、手术导航软件（RemebotSGS，发布版本2.0）、光学跟踪定位仪、专用仪器车、定位标志点、探针组成。

适用范围：

用于成人神经外科手术过程对手术器械进行空间定位和定向。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-06-05 产品注册证、产品技术要求变更对比表详见附件。 2020-10-14 “注册人住所：北京市海淀区花园东路乙9号3号楼502室”变更为“注册人住所：北京市海淀区花园北路35号9号楼6层608室”。 2022-01-10 “注册人住所：北京市海淀区花园北路35号9号楼6层608室”变更为“注册人住所：北京市海淀区花园北路35号9号楼5层501”。 2021-12-27 详见附件

生产地址：

北京市昌平区昌平路97号5幢C门303

型号规格：

RM-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：