神经外科手术导航定位系统-国械注准20203010244-器械数据

产品名称：

神经外科手术导航定位系统

注册人名称：

北京柏惠维康科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203010244

注册人住所：

北京市海淀区花园东路乙9号3号楼502室

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

由机械臂（含GD-60A型、GD-66A型导向器）、手术导航软件（RemebotSGS，发布版本V3.0）、光学跟踪定位仪、专用仪器车、定位标志点（RM-08A型、MK-06A型、MK-11A型）、探针组成。

适用范围：

适用于4岁以上的儿童及成人神经外科手术过程对手术器械进行空间定位和定向。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-09 “注册人住所：北京市海淀区花园东路乙9号3号楼502室”变更为“注册人住所：北京市海淀区花园北路35号9号楼6层608室”。 2021-12-29 见变更对比表 2022-01-11 “注册人住所：北京市海淀区花园北路35号9号楼6层608室”变更为“注册人住所：北京市海淀区花园北路35号9号楼5层501”。

生产地址：

北京市昌平区昌平路97号5幢C门303

型号规格：

RM-200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：