氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232401501

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2023-09-08

有效期至：

2028-09-07

结构及组成：

磁珠包被物（Ra）\\t包被着鼠抗NT-proBNP抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液中，含防腐剂。\\r\\n酶标记物（Rb）\\t羊抗NT-proBNP抗体-碱性磷酸酶标记物，稀释于缓冲液中，含防腐剂。\\r\\n测试稀释液（Rc）\\t测试稀释液，含防腐剂。

适用范围：

本产品采用化学发光免疫分析法，用于体外定量检测人血清（或血浆）中的氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的浓度，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×50人份\\/盒、2×100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。上机使用后，在2～8℃的贮存环境下有效期为28天。生产日期和失效日期见包装或标贴。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232401501	2×50人份/盒	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232401501	2×100人份/盒	19200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232401501	2×50人份/盒	14999.80
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232401501	2×100人份/盒	28799.80
江西省+耗材挂网采购项目	NT-proBNP试剂盒(CLIA)-2*100人份-成品(国内)	粤械注准20232401501	2*100T	28799.8000
江西省+耗材挂网采购项目	NT-proBNP试剂盒(CLIA)-2*50人份-成品(国内)	粤械注准20232401501	2*50T	14999.8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232401501	2*50T	15000