5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20182400014

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

试剂1（R1）\\nTris缓冲液 50mmol\\/L\\n4-氨基安替比林（4-AAP） 2mmol\\/L\\n嘌呤核苷磷酸化酶（PNP） 200U\\/L\\n黄嘌呤氧化酶（XOD） 400U\\/L\\n过氧化物酶（POD） 600U\\/L\\n试剂2（R2）\\n磷酸盐缓冲液 50mmol\\/L\\n肌苷酸二钠（5’-IMP） 10mmol\\/L\\nN-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOPS） 2mmol\\/L\\n校准品\\n5’-核苷酸酶\\n校准品标示值见说明书附页。\\n溯源性：5’-核苷酸酶目前无参考方法和参考物质。该检测系统比对至药品监督管理部门批准的5’-核苷酸酶检测系统。\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n5’-核苷酸酶质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中5’-核苷酸酶的活力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 48mL×4 试剂2 16mL×4；\\n试剂1 30mL×4 试剂2 10mL×4；\\n试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1；\\n试剂1 30mL×1 试剂2 10mL×1； \\n试剂1 1200mL×1 试剂2 400mL×1；\\n190测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n380测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n610测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n300测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。\\n校准品：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶上机2℃～8℃避光保存可稳定28天

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	免疫球蛋白G	川械注准20182400014	200测试×2\|盒（迈克生化分析仪专用）	2200.0000
江西省+动态第44批	抗链球菌溶血素“O\\	川械注准20182400014	300测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	5640.0000
江西省+动态第44批	甘油三酯	川械注准20182400014	400测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	2500.0000
江西省+动态第44批	免疫球蛋白G	川械注准20182400014	200测试×2\|盒（迈克生化分析仪专用）	2200.0000
江西省+动态第44批	铜	川械注准20182400014	200测试×2\|盒（迈克生化分析仪专用）	924.0000
江西省+动态第44批	游离脂肪酸	川械注准20182400014	200测试×2\|盒（迈克生化分析仪专用）	3080.0000
江西省+动态第44批	5’-核苷酸酶	川械注准20182400014	400测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	398.7200
江西省+动态第44批	补体C4	川械注准20182400014	200测试×2\|盒（日立LST生化分析仪专用）	1425.0000
江西省+动态第44批	补体C3	川械注准20182400014	200测试×2\|盒（日立LST生化分析仪专用）	1425.0000
江西省+动态第44批	肌酸激酶同工酶	川械注准20182400014	2×50测试\|盒	3000.0000