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一次性使用病毒采样管

国产 备案 第一类
产品名称:

一次性使用病毒采样管

注册(备案)号:

粤穗械备20201951号

注册人住所:

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

批准(备案)日期:

2023-05-08

有效期至:

结构及组成:

由含保存液的管组成。非无菌提供。Ⅰ型(灭活型)的保存液由盐酸胍、Tris、EDTA-2Na组成;Ⅱ型(非灭活型)的保存液由Tris、EDTA-2Na、酚红组成.

适用范围:

用于样本的运输和储存。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2021年11月30日,型号\\/规格由“1mlx25、1mlx50、1mlx100、2mlx25、2mlx50、2mlx100、3mlx25、3mlx50、3mlx100、5mlx25、5mlx50、5mlx100、6mlx25、6mlx50、6mlx100、7mlx25、7mlx50、7mlx100、8mlx25、8mlx50、8mlx100、9mlx25、9mlx50、9mlx100、10mlx25、10mlx50、10mlx100”变更为“Ⅰ型(灭活型):50支\\/盒(3ml×50)、50支\\/盒(6ml×50);Ⅱ型(非灭活型):50支\\/盒(3ml×50)、50支\\/盒(6ml×50)”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年01月21日,型号\\/规格由“Ⅰ型(灭活型):50支\\/盒(3ml×50)、50支\\/盒(6ml×50);Ⅱ型(非灭活型):50支\\/盒(3ml×50)、50支\\/盒(6ml×50)”变更为“Ⅰ型(灭活型):50支\\/盒(3ml×50)、50支\\/盒(6ml×50)、20支\\/盒(12ml×20);Ⅱ型(非灭活型):50支\\/盒(3ml×50)、50支\\/盒(6ml×50)、20支\\/盒(12ml×20)”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年04月25日,型号\\/规格由“Ⅰ型(灭活型):50支\\/盒(3ml×50)、50支\\/盒(6ml×50)、20支\\/盒(12ml×20);Ⅱ型(非灭活型):50支\\/盒(3ml×50)、50支\\/盒(6ml×50)、20支\\/盒(12ml×20)”变更为“Ⅰ型(灭活型):50支\\/盒(3ml×50)、50支\\/盒(6ml×50)、20支\\/盒(12ml×20)、25支\\/盒(12ml×25);Ⅱ型(非灭活型):50支\\/盒(3ml×50)、50支\\/盒(6ml×50)、20支\\/盒(12ml×20)、25支\\/盒(12ml×25)”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年08月02日,预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的运输和储存。”;产品描述由“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”变更为“由含保存液的管组成。非无菌提供。Ⅰ型(灭活型)的保存液由盐酸胍、Tris、EDTA-2Na组成;Ⅱ型(非灭活型)的保存液由Tris、EDTA-2Na、酚红组成.”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年05月08日,备案人注册地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层(可作厂房使用)”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”;生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层(可作厂房使用)”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。

生产地址:

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

型号规格:

产品储存条件及有效期:

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管理类别:

第一类

备注:

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挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+广东集采新冠检测相关耗材 一次性使用病毒采样管 粤穗械备20201951号 6ml×50 153.5000
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山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用病毒采样管 粤穗械备20201951号 12ml×20 112.0000
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