乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

国产失效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20152400522

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-07-02

结构及组成：

试剂1：乳酸盐、2-氨基-2-甲基1-丙醇、液态生物防腐剂（Proclin300）；试剂2：氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：40mL×1、试剂2：10mL×1；试剂1：40mL×2、试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×1、试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×2、试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×4、试剂2：60mL×1；试剂1：60mL×6、试剂2：45mL×2；试剂1：80mL×1、试剂2：20mL×1；试剂1：80mL×2、试剂2：20mL×2；试剂1:4mL×4×5、试剂2:4mL×1×5；5L（试剂1:4L×1 试剂2:1L×1）、10L（试剂1:8L×1 试剂2:2L×1）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（遮光、密封）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乳酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400522	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	187.5000
江西省+动态第40批	乳酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400522	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	93.7500
江西省+动态第40批	乳酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400522	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	62.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400522	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	62.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400522	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	93.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400522	试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2	125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400522	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	187.5000