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人工心肺机体外循环管道

国产失效注册第三类

产品名称：

人工心肺机体外循环管道

注册人名称：

国械注准20183451550

注册人住所：

西安经济技术开发区凤城二路12号云天大厦16层B座

批准(备案)日期：

2018-01-24

有效期至：

2023-01-23

结构及组成：

本产品是由导管、泵管、血液过滤器、气体过滤器、压力监测器、连接管、单向阀、三通开关、接头、心内吸引头、左心减压头组成。其中导管、心内吸引头、左心减压头是由聚氯乙烯材料制成，血液过滤器、气体过滤器、压力监测器、连接管、单向阀、三通开关、接头是由聚碳酸酯材料制成。

适用范围：

该产品主要用于实施心脏直视手术时与心脏插管、氧合器相连构成一整套体外循环血液通路，为患者建立体外循环血液通路的使用。

生产地址：

西安市雁塔区维一路36号鱼化光电园8号楼四层西户

型号规格：

成人型、儿童型

管理类别：

第三类